又一款國產新冠疫苗來了：97%有效、能抗南非變異
3月10日，中國又批准了一款新冠疫苗——由中國科學院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗ZF2001 (CHO細胞)，此前已經有四款疫苗獲得批准，三款滅活、一款腺病毒載體。
在中國部署的5大技術路線中，三種技術路線的疫苗都已經獲批了，還有mRNA核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗在路上。
重組新型冠狀病毒疫苗不僅是中國首個該技術路線的疫苗，在全球也是最早獲批的，目前在在烏茲別克、印尼、巴基斯坦和厄瓜多開展國際多中心3 期臨床試驗，且於2021年3月1日獲得烏茲別克批准註冊使用。
日前，ZF2001疫苗的臨床I期、II期數據公布在國際醫學期刊《柳葉刀·傳染病》上了，臨床實驗結果表明，疫苗安全性良好，接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過康復患者血清。
具體來說，該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。
大多數入組者沒有觀察到不良反應或者為輕度或中度的不良反應，主要是紅腫、注射部位疼痛、騷癢等，為重組蛋白疫苗接種後常見反應。沒有疫苗相關的嚴重不良事件發生。
接種2劑次疫苗後，76%的人可以產生中和抗體。接種3劑次疫苗後97%的人可以產生中和抗體。
抗體的幾何平均滴度（GMT）達到102.5，超過89份新冠康復病人血清中和抗體水平（GMT, 51）。
此外，疫苗能產生適度和平衡的Th1/Th2細胞免疫應答。
除了防護率之外，目前所有疫苗還面臨著各種變異新冠的威脅，不過ZF2001疫苗的結果也很不錯，2月份高福院士的團隊就公布過部分III期試驗結果，該疫苗接種者血清對南非新變種的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示該疫苗對南非新變種依然有保護效果（Huang et al, 2021, BioRxiv）。
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