瑞德西韋為什麼沒有第一時間進入臨床?官方回應

據國內媒體報道,2月5日,在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,有記者提問:瑞德西韋藥物最近引起大家關注,昨天已經運抵國內,進入了三期臨床。在臨床試驗中達到怎樣的效果才能夠考慮到大範圍應用到病人身上?第二個問題,之前武漢病毒研究所發現這種藥物是有效的,但是為什麼沒有第一時間進入到臨床,而是選擇首先發論文、申請專利,對此您怎麼看?

國家衛健委回應:藥物的問題昨天已經進行了一定的回應,藥物從基礎研究到進入臨床,有它既定的路徑,所有的過程都要完全符合國家關於藥物審批的過程,至於你說的第二個問題,我們也正在關注相關情況。

據中科院武漢病毒所官網消息,近日,中國科學院武漢病毒研究所/生物安全大科學研究中心與軍事科學院軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心開展聯合研究,在抑制2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)藥物篩選方面取得重要進展。

該研究證明,在Vero E6細胞上,瑞得西韋(Remdesivir, GS-5734)對2019-nCoV的半數有效濃度EC50=0.77 uM(微摩爾每升),選擇指數SI大於129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大於88,說明上述兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨床驗證。

據了解,瑞得西韋(Remdesivir,GS-5734)是核苷類似物,目前在剛果(金)開展治療埃博拉出血熱的Ⅱ和Ⅲ期臨床研究。

合作雙方單位聯合聲明稱,對在我國尚未上市,且具有知識產權壁壘的藥物瑞得西韋,我們依據國際慣例,從保護國家利益的角度出發,在1月21日申報了中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),並將通過PCT(專利合作協定)途徑進入全球主要國家。

瑞德西韋為什麼沒有第一時間進入臨床?官方回應