死亡率降低80% 中國自研新冠特效藥商業化上市
7月7日，騰盛博葯及其控股公司騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。
據了解，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博葯與深圳市第三人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復期患者中獲得非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，並延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。
2021年12月8日，國家感染性疾病臨床醫學中心、深圳市第三人民醫院與清華大學、騰盛博葯合作研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法)獲中國藥品監督管理局(NMPA)批准上市。
這是中國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
這個藥物用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲，體重≥40 kg)適應症人群為附條件批准。
根據之前公布的數據，所有受試者隨訪28天的主要終點評估及關鍵性數據分析說明與中期分析結果及結論一致，在疾病進展高風險的COVID-19門診患者中，安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法可使住院及死亡的複合終點降低80%，具有統計學顯著意義。
