輝瑞新冠口服藥現漏洞：治癒後或複發

財聯社上海4月28日訊（實習編輯周子意）輝瑞的抗病毒藥物Paxlovid能有效讓新冠患者遠離重症住院和死亡，但越來越多的報告稱，服用Paxlovid的新冠患者在康復後不久可能又會經歷第二輪新冠癥狀。

基於患者和醫護工作者應該如何應對病情反彈的問題越來越多，不少人呼籲美國聯邦機構應該提供更明確的指導。外界質疑的問題主要集中在：那些在服用Paxlovid後不久又出現新冠癥狀的人是否具有傳染性，以及這些患者是否應該繼續隔離。

對於那些確實出現複發癥狀的人來說，這種突然的轉變也會讓他們對下一步治療感到焦慮。

自去年12月美國食品和藥物管理局（FDA）將輝瑞抗病毒特效藥Paxlovid給予緊急使用授權以來，聯邦政府已經向各州運送了超過170萬個療程的藥物。該口服藥主要用於新冠重症患者，在一項臨床試驗中，五天療程的處方葯將住院或死亡的風險降低了88%。

但對於服用該藥物後是否還會產生癥狀反彈，目前官方給出的資訊較少。

美國國家過敏和傳染病研究所負責臨床研究和特別項目的副主任H. Clifford Lane認為，「這些複發癥狀的病例報告讓我們有理由重新審視治療的持續時間、治療方法，我們需要通過其他實驗來測試哪一類患者需要較長療程的治療。」

是否會產生耐藥性有待研究

周二，美國VA波士頓退伍軍人醫療保健系統（VA Boston Healthcare System）負責人Michael Charness博士發布了一份預印稿，是對一名服用 Paxlovid後病情複發的患者的深入研究報告，該論文正在被同行審查。

該報告顯示，該患者的病毒基因序列表明它對Paxlovid的兩種藥物沒有產生耐藥性，並且該患者沒有感染任何其他呼吸道病毒或及新冠病毒的其他變體。

Charness博士得出的結論同樣是，一些患者可能需要更長的療程來增強免疫系統的防禦能力。

Charness博士推測，對新冠病毒的早期抑制，即在癥狀出現後的頭兩天開始服用Paxlovid，可能會損害患者自身免疫系統對感染的反應。

輝瑞公司和其他專家報告稱，目前還沒有證據表明，服用過Paxlovid藥物後，複發患者體內的病毒是否會對該藥物產生耐藥性。然而，這種可能性還是令人擔憂。

傳染病專家Céline Gounder博士呼籲：「如果有人在服用Paxlovid後出現再感染，應要向當地公共衛生當局通報。這些複發患者所攜帶病毒應該進行測序，這樣我們就可以了解它是否發生了變異，以及病毒對Paxlovid是否產生了耐藥性。」

輝瑞發言人Kit Longley表示，公司正在繼續監測Paxlovid的臨床研究的數據，以及追蹤現實生活中服用完該藥物後仍複發的病例。Longley補充道，複發患者可以將他們的病例通報給輝瑞的用戶網站。

更長時間的治療

哈佛醫學院傳染病專家Paul Sax博士4月25日《NEJM期刊薈萃》（NEJM Journal Watch）發表了一篇博文，呼籲輝瑞公司發布更多關於這些複發病例的數據，包括參與者健康狀況的資訊。

來源：NEJM Journal Watch官網

加州大學洛杉磯分校醫學和流行病學教授Timothy Brewer博士進一步提出，在Paxlovid藥物難以進入的身體中某個「死角」，有時可能會攜帶新冠病毒，例如Paxlovid無法穿過血腦屏障。停葯後，殘存的少量病毒可能最終導致病情反彈。

布魯爾還表示，有些人可能不能像其他人那樣有效地吸收Paxlovid，從而導致他們體內的藥物不足以消滅病毒。他表示，這部分人可能需要更長時間的治療。

輝瑞發言人Longley提出，該公司正在考慮開展Paxlovid的長期治療研究。

但由於Paxlovid尚未得到FDA的完全批准，醫生不得自行決定將其療程延至更長的時間。

複發患者受否要被隔離？

南加州大學（University of Southern California）傳染病專家傑弗里·克勞斯納(Jeffrey Klausner)博士認為，聯邦監管機構需要對Paxlovid治療後癥狀複發的患者提供明確的指導，並明確複發病例是否應該再次隔離。

FDA發言人Chanapa Tantibanchachai表示，該機構正在評估完成Paxlovid治療後病毒載量反彈的報告，並將在適當的情況下分享建議。

美國疾病控制與預防中心（CDC）建議，核酸檢測呈陽性的人至少隔離5天，如24小時無發燒癥狀，則5天後結束隔離。病情嚴重或免疫系統受損的人建議隔離至少10天。

醫護人員強調，Paxlovid抗病毒藥仍然可以使他們免於住院和死亡。