保護率可達100% 國產新冠口服藥傳來好消息

• 2022 年 4 月 6 日
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國產新冠口服藥也有好消息了，今天開拓葯業公布了其在研新冠治療藥物普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者Ⅲ期臨床試驗(NCT04870606)的關鍵數據結果，保護率可以達到100%。

根據他們的公告，普克魯胺可有效降低住院/死亡率。

在所有隨機且服藥至少1天的受試者中(N=730)，對照組及普克魯胺組的住院事件數分別為8例(含一例死亡)及4例(無死亡)，相應保護率為50%(所有受試者均因新冠住院)；

在完成服藥大於1天的受試者中(N=721)，對照組及普克魯胺組的住院事件數分別為7例(含一例死亡)及2例(無死亡)，相應保護率為71%；

在完成服藥大於7天的受試者中(N=693)，對照組及普克魯胺組住院事件數分別為6例(含一例死亡)及0例(p<0.02)，相應保護率為100%。

普克魯胺在伴有高風險因素的受試者中(特別是中高年齡組)，也能顯著降低住院/死亡率。

此外，相較於對照組，普克魯胺治療組從給葯第3天到第28天，可顯著持續降低新冠病毒載量(第3天及第28天，p<0.01)。

在癥狀改善方面，普克魯胺組較對照組還可更好地改善新冠肺炎的部分相關癥狀，如發熱、氣短、咳嗽，且改善持續優於對照組到至少第28天。

另據安全性數據，普克魯胺治療輕中症新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。

在整個試驗過程中，不良事件發生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%，其中大部分為輕度，最常見的不良事件為眩暈(對照組及普克魯胺組均為1.1%)，其餘任何一種不良事件發生率均<1%。研究中未發生任何嚴重不良事件。