國產mRNA新冠疫苗效果「超預期」:比美國的抗體還高

在五大技術路線的新冠疫苗中,mRNA疫苗是當前技術最先進的,美國率先批准的也是兩款mRNA疫苗,中國現在有第三款mRAN新冠疫苗公布了試驗結果,效果超預期,抗體滴度比美國兩款還要高,而且儲存溫度更低。

艾美疫苗的新冠疫苗(LVRNA009)是中國第三款mRAN疫苗,日前公布了臨床I期結果,顯示出了良好的安全性、有效性,數據結果「超預期」。

該公司表示,疫苗在抗原序列設計、mRNA原液製備以及遞送系統等方面均採用了差異化的製程,在與ModernaBioNTech/輝瑞兩家海外公司的mRNA新冠疫苗進行活病毒中和抗體(中和抗體數據均來源於各家I期臨床試驗中顯示的數據)對比時,中和抗體滴度明顯高出。

據悉,在LVRNA009的一期臨床試驗中,該疫苗的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT,記者註:一種抗體滴度的計算方式)為:成人低劑量組第56天的GMT576.6,成人中劑量組第56天的GMT1591.2,成人高劑量組第56天的GMT845.7

該數據相比同類產品的一期臨床結果,顯示出了非常好的免疫原性。

除安全性、有效性外,LVRNA009對保存溫度的要求並不苛刻,這也是LVRNA009的核心優勢之一。《科創板日報》記者從艾美疫苗獲悉,該疫苗可在2~8℃的條件下保存1個月,在-20℃的條件下保存12個月。

由於mRNA疫苗自身的不穩定,有mRNA疫苗需要保存在-70℃的環境中。

目前艾美疫苗mRNA疫苗的產業化工作正有條不紊的進行。

據悉,艾美疫苗寧波工廠已完成了1.69萬平方米左右的建築面積的建設,實際平面圖、製程設計已經完成,計劃在20226月進行mRNA新冠疫苗商業化規模的生產。

另外,在上海(北京)等地,艾美疫苗擬新建工廠,預計2022年底可建成,2023年可投產,年設計產能為4億劑。

第三款國產mRNA新冠疫苗效果「超預期」:比美國的抗體還高