全球首個!第二代新冠疫苗獲批了:中國出品 不怕變異
12月27日,阿聯酋衛生和預防部宣布,批准緊急使用中國國葯集團中國生物的第二代重組蛋白新冠疫苗,將作為加強針,用於已接種兩劑國葯集團中國生物新冠滅活疫苗的人群。
這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗!阿聯酋衛生與預防部確認,緊急使用該新冠疫苗完全符合法規和法律及審查程式。
這款重組蛋白新冠疫苗由國葯集團中國生物研究院科研團隊研發,具有獨立自主知識產權。
在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上,國葯集團通過對各種變異株的免疫逃逸能力、進化規律進行全面分析評估,全新設計開發了第二代重組蛋白新冠疫苗。
臨床前有效性研究和初步的人體試驗顯示,第二代疫苗對多種變異株具有廣譜保護潛力。
目前,該新冠疫苗在阿聯酋已接種近2000名受試者,初步的研究結果顯示,安全性和耐受性好,可激發人體產生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體,充分體現了重組蛋白疫苗技術路線在疫苗研發中的優勢和特點。
國葯集團中國生物是全球唯一在三條技術路線上研發4款新冠疫苗的企業,已在全球10個國家註冊上市,112個國家、地區及國際組織批准緊急使用或市場准入。
拓展閱讀
重組蛋白新冠疫苗是基於新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特徵,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,採用基因工程技術構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點明確,針對性強。
免疫後可誘導機體產生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發揮保護作用。
重組蛋白疫苗技術路線成熟,適於規模化生產,在製備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環境進行,生產速度更快,便於儲存和分發。