中國首款一針新冠疫苗最終有效率公布！嚴重不良反應0例

• 2021 年 12 月 27 日
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據康希諾官網，國際權威醫學期刊《柳葉刀》日前發表了康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果。

數據顯示，在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎後安全、有效。14天後，重症保護率為96.0%，總體保護率為63.7%，無一例與疫苗相關的嚴重不良反應發生。

據了解，此次Ⅲ期臨床試驗在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄羅斯5大研究中心開展，採用隨機、雙盲、安慰劑對照等方式，共入組了4.5萬人，是中國目前開展的樣本量最大的新冠疫苗臨床試驗，且納入老年人的比例為目前中國最高（大於10%）。

該試驗主要效力終點為評價接種1劑克威莎後至少28天預防實驗室確診（PCR陽性）的有癥狀的新冠肺炎疾病的保護效力，主要安全性終點為評價疫苗接種後52周內的嚴重不良事件和需醫療干預的不良事件的發生率。

此次全球多中心III期臨床試驗的終期分析結果，也達到了世界衛生組織建議的保護率標準。疫苗組與安慰劑組的嚴重不良事件發生率無顯著差異，該臨床試驗同時證明了克威莎在60歲以上老年人的安全性。

據悉，不同於滅活疫苗，克威莎採用1劑接種方案，可大大縮短接種周期。