含有致癌物!美國召回兩種常用胃藥
- 2020 年 1 月 11 日
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近日,據外媒報道,美國食品和藥物管理局(FDA)將召回部分常用的胃灼熱藥物,其中包括Zantac(善衛得)的仿製葯,因為這些藥物可能含有少量可疑致癌物。
這種物質被稱為N-二甲基亞硝胺(NDMA),是一種可以在水和食物中發現的環境污染物,被世界衛生組織列為“可能的人類致癌物”。
據悉,此前微量NDMA的出現已經導致多種血壓藥物的召回,如纈沙坦和氯沙坦。而NDMA在Zantac仿製葯中的潛在存在於9月份首次宣布。
FDA周四宣布了新的召回計劃,其中包括Appco Pharma生產的“所有數量和批次”的150毫克和300毫克鹽酸雷尼替丁膠囊,有效期為2021年4月/5月;以及相同劑量的“所有未過期批次”由Northwind Pharmaceuticals生產的雷尼替丁片。兩家公司都尚未收到與藥物有關的“不良事件”的任何報告。
據了解,雷尼替丁減少胃酸的產生量。非處方雷尼替丁被批准用於預防和緩解胃灼熱,處方雷尼替丁被批准用於多種用途,包括治療和預防胃潰瘍和腸潰瘍,以及治療胃食管反流病。