國產抗新冠特效藥神了!不怕奧密克戎 美國也服氣
據央視報道,12月8日,中國首個抗新冠病毒特效藥——安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥——獲得中國葯監局的上市批准。這標誌著,中國擁有的首個全自主研發並證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥正式問世。
臨床試驗數據顯示,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥能夠降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治療為主,同時抗體在人體內可存留9至12個月的時間,對預防感染也有一定作用。
這是目前全世界範圍內抗新冠病毒特效藥中最好的治療數據。
清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦,是這款特效藥研發團隊的領軍人物。
他表示,抗體是人體的天然武器,研發團隊「大海撈針」,篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強大的抗體,協同發力,「藥物採取靜脈滴注的方式,整個過程前後40分鐘,注入體內後馬上起效」。
2020年12月,基於之前在中國進行的一期臨床研究成果,張林琦申請參加了美國國立衛生研究院(NIH)主辦的一個引領全球的臨床試驗。
按照國際慣例,組織者把新冠病毒患者分為兩組,一組接受這款安巴韋單抗/羅米司韋單抗新冠抗體特效藥的治療,另外一組只是滴注安慰劑,並且嚴格按照隨機、雙盲、對照的原則,對這款特效藥進行國際臨床二、三期試驗。在28天的時間裡,對比觀察患者的住院和死亡情況。
2021年12月3日,在嚴格的對比檢測後,美國國立衛生研究院(NIH)公布了對安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法新冠抗體特效藥的全部臨床數據。
在第三期臨床試驗中,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%。
那麼,面對奧密克戎變異株,這款特效藥是否能有效應對?
張林琦透露,評估發現,特效藥中的一個抗體對奧密克戎保持了活性,另外一個抗體失去了一部分活性,但兩個抗體加在一起,仍然保持著對奧密克戎變異株的中和能力,所以對於抗體藥物針對新出現的病毒的抑制能力,是抱有非常大信心的。
不過,雖然新葯已經被批准上市,但目前還沒有將其完全推向市場的確切時間,有關部門以及相應的技術團隊都在夜以繼日推進。