住院/死亡終點降低80% 國產新冠特效藥獲批上市
國產的新冠特效藥來了，試驗效果表現超出預期。
12月8日，國家藥品監督管理局應急批准騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）註冊申請。
這是中國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
國家葯監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程式，進行應急審評審批，批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。
其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應症人群為附條件批准。
此前騰盛博葯公告稱，已收到由NIH支援的ACTIV-2三期臨床試驗基於患者總人數的關鍵性數據分析結果。
所有受試者隨訪28天的主要終點評估及關鍵性數據分析說明與中期分析結果及結論一致，在疾病進展高風險的COVID-19門診患者中，安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法可使住院及死亡的複合終點降低80%，具有統計學顯著意義。
