國家葯監局註銷8種藥品註冊證書：這種常見兒童感冒藥沒了

• 2021 年 11 月 17 日
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相信不少家長都因孩子感冒發燒，在藥店買過小兒酚氨咖敏顆粒等藥品，但即日起，這幾類常見的藥品將停止生產、銷售、使用。

據國家藥品監督管理局官網顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家葯監局組織對8種藥品開展了上市後評價。

據悉，這8種藥品分別為小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶鹼片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片。

經評價，國家葯監局決定註銷上述8個品種藥品註冊證書，並停止在中國的生產、銷售、使用。

而對於已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。

據了解，《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定：藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和品質可控性定期開展上市後評價。必要時，國務院藥品監督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市後評價或者直接組織開展上市後評價。

經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當註銷藥品註冊證書。

已被註銷藥品註冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。

已被註銷藥品註冊證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。