國產新冠特效藥好消息！專治重症患者

面對一輪又一輪的新冠肺炎疫情，面對不斷變異的新冠病毒，除了研發更好的新冠疫苗，新冠治療特效藥也是關鍵的突破點。

據媒體報道，目前，多家中國葯企的新冠治療特效藥研發進展順利，將成為治癒新冠肺炎危重患者的有力武器。

免疫球蛋白臨床試驗已展開

國葯集團中國生物正在研發2款全球首發的新冠治療特效藥，一是新冠特異性免疫球蛋白，二是抗新冠病毒單克隆抗體。

其中，新冠特異性免疫球蛋白已獲得中國國家葯監局、阿聯酋衛生和預防部頒發的中國外臨床試驗批准文件，相關臨床試驗也已展開，在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。

新冠特異性免疫球蛋白是以經批准的國葯集團中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿為原料，採用低溫乙醇蛋白純化分離法，經病毒滅活及去除方法製備而成的含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白，它能中和新冠病毒，對於新冠重症、危重症患者具有較好治療作用。

它的機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致嗎，但純度更高、製程複雜、研發難度更大、應用更廣泛、起效更快，可供重症患者和高危人群應急使用。

葯監批准聯合療法臨床申請

騰盛博葯已向美國食品藥品監督管理局提交了其在研的新冠中和抗體聯合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權申請。

這是基於美國國立衛生研究院支援的3期臨床試驗積極結果，重度疾病高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低了78%。

臨床分析還顯示，治療組在28天內無死亡，而安慰劑組有8例死亡。

中國國家葯監局、中國香港衛生署也已批准這一聯合療法的新葯臨床試驗申請。

騰盛博葯還在中國開展了進一步研究，正在2期研究中評估更低劑量聯合療法的治療有效性。

小分子口服藥完成患者給葯

開拓葯業披露，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，已在美國的臨床中心完成首例患者入組及給葯。

普克魯胺是全球唯一一個進入III期註冊性臨床試驗用於治療新冠重症患者的小分子口服藥物，可在體內減輕免疫炎症反應和組織損傷，提示其對於重症新冠肺炎具有可能的治療機制，有望成為輕、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治療藥物。

其全球多中心臨床試驗計劃在14個國家上百家醫療中心開展，目前已在美國、中國、菲律賓、巴西等國獲批。

另外，君實生物、旺山旺水生物已經達成合作，將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球範圍內的臨床開發和產業化工作。

VV116由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所、中科院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中科院中亞藥物研發中心共同研發，並分別向中國、烏茲別克藥品監管部門遞交了臨床試驗申請，其中在烏茲別克的臨床試驗申請已獲批准。

臨床前藥效學研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用。

VV116是一個三異丁酸酯前葯的氫溴酸鹽形式，臨床前的葯代動力學等研究結果顯示，它具有較高的口服生物利用度，其口服吸收後迅速代謝為母體核苷，該核苷在體內組織能廣泛分布。

創新中和抗體中國臨床獲批

綠葉製藥集團控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎的創新中和抗體LY-CovMab，已取得重要進展。

初步驗證顯示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多種新冠病毒株的感染，有望成為應對新冠變異毒株的有力武器。

目前，LY-CovMab已獲准在中國開展II期臨床試驗。

LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，以高親和力特異性結合冠狀病毒2表面刺突蛋白受體結構域，並能阻斷病毒與宿主細胞表面受體血管緊張素轉換酶2的結合，從而阻止病毒進入人體細胞。