全球首個新冠口服藥上市：這治療效果感受下！

11月4日，默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批准莫努匹韋（molnupiravir）上市，用於治療重症和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。

Molnupiravir是全球首個獲批用於治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素。

為何莫努匹韋（molnupiravir）會被如此迅速批准上市呢？主要是還是跟自身的優勢密不可分。

口服藥可用於暴露前或暴露後預防，減少病毒/感染潛在傳播，對免疫應答缺乏的患者進行治療，同時口服藥物比抗體藥物給葯更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。

具體來說，針對小分子藥物能夠進入細胞內部，對病毒複製和入胞過程起到抑制作用，這是生物藥物無可比擬的；此外，可口服的小分子藥物存儲和運輸方便，給藥方式友好，對醫療環境的要求低。

作為口服的小分子藥物，Molnupiravir的結構式並不複雜，且是核苷類似物 N4-羥基胞苷(NHC)的口服前體藥物，合成難度較低。相較之下，抗體藥物的生產則需要依賴生物製藥方法生成，耗時耗材。

上述優勢均將使Molnupiravir在新冠這種全球大流行病的治療中具有重要治療意義。

今年6月9日，默沙東曾與美國政府簽訂了一項採購協議，一旦獲得FDA的緊急使用授權（EUA）或者正式批准，將向美國政府提供170萬療程（約12億美元）的molnupiravir藥物。由此估算，molnupiravir平均每療程約706美元。

此次Molnupiravir的獲批主要基於III期MOVe-OUT研究的數據：molnupiravir治療組的住院和死亡風險降低了50%，而且在29天內未見患者死亡報告，安慰劑對照組報告8例患者死亡。