女性注意了 國產HPV疫苗獲得國際 權威認證:可防宮頸癌
絕大部分癌症都是絕症,人類對癌症發生的原因尚未完全了解,困擾女性的宮頸癌是唯一一個明確病因的癌症,預防HPV病毒就可以防止癌變。現在國產的HPV疫苗「馨可寧」也獲得了WHO世衛組織的預認證,可供國際採購。
中新網記者從國家葯監局了解到,近日,世界衛生組織表示,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧)正式通過其預認證,可供聯合國系統採購。
馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗,在2-8℃的儲藏條件下,有效期為24個月。
此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛生組織預認證,成為第六個通過預認證的中國國產疫苗。
2020年1月1日,國家葯監局發布消息,正式批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市註冊申請,該葯是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系中國首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新葯創製專項支援。
國家葯監局按照《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批准其上市註冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。
此前據據廈門萬泰消息,馨可寧的定價為329元/支,9-14歲 女性只需要接種2針,15-45歲女性接種3針。