中國又一款新冠疫苗來了！3歲以上都能打、可能要3針

4月9日，國葯集團中國生物研究院的重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。這是國葯集團中國生物兩款新冠滅活疫苗後，另一條技術路線的疫苗獲得重大進展。

目前中國已有四款新冠疫苗獲批上市，其中國葯集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩款滅活新冠疫苗分別在2020年12月30日、2021年2月25日在中國獲批附條件上市，並在2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞席爾獲批註冊上市。

中國生物新冠滅活疫苗是中國供應和接種量最大的新冠疫苗，也是全球範圍內獲批使用最廣泛的新冠疫苗，已覆蓋196個國別人群。

此前在3月19日，中國科學院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)，已獲批緊急使用。

那麼，國葯集團的這款重組新冠疫苗有何特點和優勢？國葯集團中國生物首席科學家、副總裁張雲濤對此做了詳盡解釋。

重組新冠疫苗是什麼原理？

重組新冠病毒疫苗是基於新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結合區（RBD）的天然結構特徵，運用結構生物學、計算生物學自主設計研發，採用基因工程技術構建工程細胞株，重組表達抗原蛋白的疫苗，具有靶點明確、針對性強特點。免疫後可誘導機體產生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細胞的結合，發揮保護作用。

新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結合區（RBD）與細胞表面受體ACE2結合，入侵人體細胞

據張雲濤介紹，重組疫苗是把滅活疫苗中最有效的抗原成分集成到這個體系中，相較於滅活疫苗，它不需要大規模高等級生物安全生產設施。

為啥還要研發這款疫苗？

滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發揮了重要作用，目前在中國國外使用已經超過2.5億劑次，充分證明了其安全性和有效性。

不過，滅活疫苗在生產設施、過程式控制制中，對生物安全等級的要求很高，生產和管理成本更高，而基因工程疫苗在這方面沒特殊要求，因此長遠來看，基因工程疫苗更具有優勢。

國葯集團中國生物研究院的基因工程疫苗臨床前研究各項數據達到了設計預期，此次獲批臨床也說明了國家相關評審部門的充分認可。

優勢在哪？

基因重組蛋白疫苗技術路線成熟，適於規模化生產，在製備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級生物安全環境進行，完全可以做到上市許可和量產同步。

因為不需要高等級生物安全設施生產，非常有利於大規模培養和大規模生產。

適用哪些人群？

這款疫苗針對全年齡段人群設計，3歲以上全年齡段人群都可接種，而且安全性很好，與滅活疫苗是相當的。

需要接種幾針？

現在緊急使用的另一種重組新冠疫苗來要打三針。中國生物研究院的這款疫苗是否要打三針，還需要根據臨床研究結果來判斷。