美國FDA批准新冠「唾液檢測法」:NBA親測有效

近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,目前已批准SalivaDirect(唾液直接檢測法)用於新冠病毒檢測的緊急使用授權。

SalivaDirect由耶魯大學團隊開發,是非侵入性的檢測方法,成本低廉,只需要一例小樣本,即可進行檢測,降低了醫護人員收集樣本時被感染的風險。

SalivaDirect的具體操作方法是,人們通過在試管中吐口水,來讓醫護人員收集唾液樣本,無需將棉簽插入鼻腔內進行採集。

此外,唾液是在無菌容器中自行收集,不需要使用特定的拭子或收集裝置。 

目前,市場上已有的唾液檢測,如羅格斯大學的方法,單次費用高達150美元,24-48小時出結果。而耶魯的SalivaDirect,據公共衛生學院助理教授安妮·威利(Anne Wyllie)預計,每個樣品所花費的成本僅為10美元左右,3小時內得出結果,一次可以檢測多達92個樣本。

耶魯的檢測之所以便宜且速度快,因為它不需要額外的步驟從唾液樣本中提取新冠病毒遺傳物質,所以實驗室不需要專門的提取試劑盒。

根據耶魯大學流行病學助理教授內森·格魯博(Nathan Grubaugh)的說法,抽提法(一種固體或一種液體混合物中將所要的物質根據其特性用溶劑提取分離出來的方法)可以得出更清晰的結果,但通常不必證明有人感染了這種病毒。

據悉,SalivaDirect的結果已經通過試劑驗證,其結果與同一組的鼻拭子測試,幾乎相同。 

FDA局長Stephen M. Hahn在一份聲明中指出:「SalivaDirect在效率方面具有開創性,避免了試劑等關鍵檢測工具的短缺。」

與此同時,NBA也是資助這項研究的組織之一,並幫助耶魯大學驗證了測試方法。

今年6月,聯盟對將參加複賽的球員重新進行全面檢測,結果在302名球員中,有16名球員新冠檢測呈陽性。

於是NBA的複賽,被完全封閉在迪士尼泡泡(bubble)中。(「泡泡」原先指代的是奧蘭多迪士尼樂園,被引申為封閉的園區。)

在泡泡中,NBA球員幾乎每天都要接受新冠檢測,球員可以選擇在進行唾液直接測試的同時提供唾液樣本。

之後,耶魯的研究人員,便對這兩種類型的測試展開研究,以此來確保唾液測試同樣準確。

為此,NBA也向耶魯大學捐贈50多萬美元,用於該項目的研究,並將這項SalivaDirect開源,允許公眾使用。

美國FDA批准新冠「唾液檢測法」:NBA親測有效