柳葉刀公布中國新冠病毒疫苗二期論文:安全、可誘導免疫反應
在新冠病毒疫苗方面,中國已經將5大技術路線同步推進,進展順利的已經進行了臨床二期甚至三期試驗了。昨晚全球權威醫學雜誌《柳葉刀》公布了陳薇院士領銜團隊研發的新冠疫苗II期臨床試驗結果的論文,顯示疫苗安全,而且可以誘導免疫反應。
現在試驗的是Ad5疫苗載體疫苗,由軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所的陳薇院士、江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才教授等專家合作完成的,是對之前一期研究結果的擴展,柳葉刀報報道了在武漢進行的單中心二期RCT臨床試驗結果,。
根據論文數據,臨床二期有508人參與試驗,3組分別接種10e11 VP(n=253),5e10 VP(n=129)或安慰劑(n=126)。
接種後28天,10e11和5e10 VP組血清抗體陽性率分別為96%和97%,併產生了高滴度RBD IgG。兩組均產生了中和抗體GMT分別為19.5和18.3。90%的10e11 VP組產生了特異性IFN-g,88%的5e10 VP組產生了特異性IFN-g,提示該疫苗誘導了T細胞應答。
柳葉刀表示,該研究的主要目的是評估疫苗的免疫反應和安全性,並確定最適合三期試驗的劑量,試驗結果也顯示疫苗是安全的,同時可以誘導免疫反應。
未來還需要進行3期試驗,以確認候選疫苗是否能有效預防SARS-CoV-2感染。