全球首款!国产新型新冠奥密克戎株mRNA疫苗获批临床

6月27日下午,据深圳瑞吉生物科技公司消息,该公司研发的冻干新型冠状病毒奥密克戎株mRNA疫苗RH109在新西兰及菲律宾获批临床试验。

本次获批标志着全球首款冻干型新冠奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段,具有里程碑意义。

据了解,H109采用瑞吉生物自行开发的冻干技术,可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性,并在2-8℃下实现长期储存。

临床前研究表明,该产品针对奥密克戎变种病毒能产生有效保护,作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应,显示其良好的免疫原性特征。

相关研究结果已在预印本平台bioRvix发布。

官网介绍,深圳市瑞吉生物科技有限公司成立于2019年,是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。

公司总部位于深圳,并在上海、武汉设立了研发和生产中心。公司自主研发了mRNA的设计与合成、全球领先的非载体递送等核酸药物所需的平台型技术,并将该类技术运用于具有巨大市场前景和临床价值的创新药研发 领域。

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