首款國產新冠口服藥在河南平頂山投產：5天左右清除病毒
首款國產新冠口服藥來了！
據頂端新聞報道，8月2日上午，用於新冠病毒肺炎適應症的阿茲夫定片投產儀式，在河南平頂山市城鄉一體化示範區河南真實生物科技有限公司內舉行。
據悉，在7月25日，國家葯監局已應急附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應症註冊申請，本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。
真實生物官方此前公布過支持本品上市申請的關鍵Ⅲ期註冊臨床試驗數據，稱是採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計，臨床試驗結果顯示：
顯著改善臨床癥狀：
阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給葯後第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。（PPS集）
抑制新冠病毒作用：
阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。
安全性方面：
阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。
