美國警告一新冠疫苗存患心臟病高風險:其股價大跌逾20%

美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間周五報告稱,接種諾瓦瓦克斯(Novavax)公司的新冠疫苗後存在心臟炎症風險。儘管該公司的數據顯示,其疫苗能夠提高人們對新冠病毒的抵禦能力。

FDA警告稱,接種諾瓦瓦克斯新冠疫苗患心臟疾病的風險高於其他疫苗。周五盤中,諾瓦瓦克斯遭到投資者拋售,其股價大跌逾20%。

諾瓦瓦克斯的股價較2021年2月的紀錄下跌了86%,其表現也遠遜於其他疫苗製造商,Moderna同期下跌約26%,因為新冠疫苗市場競爭激烈,市場需求也在下滑。

在2020年12月27日至2021年9月27日期間,諾瓦瓦克斯對近3萬名參與者進行了試驗。研究發現,其新冠疫苗對成年人的有效性為90.4%。但在接種疫苗後的20多天內,報告了5例心肌炎和心包炎患者。

這些數據是在FDA在6月7日會議之前發佈的,會議將決定是否批准諾瓦瓦克斯的新冠疫苗用於緊急使用授權。

FDA表示,已要求諾瓦瓦克斯將心肌炎和心包炎標記為其新冠疫苗的「重要已識別風險」。但諾瓦瓦克斯目前尚未同意這樣的做法。

美FDA警告一新冠疫苗存患心臟病高風險:其股價大跌逾20%

諾瓦瓦克斯發表聲明稱,在交叉後部分研究中,發現的心肌炎病例均在預期範圍內,我們認為沒有足夠的證據來建立因果關係。

FDA的研究人員寫道:「短期隨訪的現有數據表明,大多數人的癥狀已經得到解決,目前還沒有關於潛在的長期後遺症的信息。」FDA指出,安慰劑組的一名患者在研究期間也出現了心肌炎。

FDA補充說:「根據該疫苗臨床試驗的療效估計,由於奧密克戎的傳播,這種疫苗更有可能對新冠感染提供一些有意義的保護,特別是對更嚴重的疾病。」

諾瓦瓦克斯公司的疫苗沒有使用mRNA技術,它以重組蛋白為基礎,就像製造流感疫苗一樣。因此,它更容易運輸和管理,幫助提高疫苗接種率。

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