5家中國葯企獲准仿製輝瑞新冠口服藥:無權國內銷售

美國輝瑞公司研發的PAXLOVIDTM是全球少有的獲得批准的新冠口服藥之一,日前有5家中國葯企獲得了仿製PAXLOVIDTM藥物的權利,但是他們生產出來的藥物並不能在國內銷售。

據第一財經報道,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與35家企業簽訂協議,授權其生產輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋(nirmatrelvir,即PF-07321332)仿製葯,這其中包括了5家中國葯企。

具體的這5家中國葯企中,上海迪賽諾、華海葯業、普洛葯業、復星醫藥這四家企業生產奈瑪特韋原料葯和成品葯,九洲葯業則生產奈瑪特韋原料葯。

此次獲得授權的企業主要供應的是95個中低收入國家,這些國家共覆蓋全球約53%人口。值得注意的是,中國並不在供應範圍內。

此前報道,39日晚,中國醫藥發佈公告,公司當日與輝瑞公司簽訂供貨協議,將在協議期內(2022年度)負責輝瑞新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業運營。

據悉,Paxlovid則是口服的小分子新冠治療藥物,是由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,前者旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,後者則是常見的HIV藥物,兩者合用有助於減緩PF-07321332的代謝或分解,使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性,幫助對抗病毒。

有效性方面,根據輝瑞2021年底公布的數據,與安慰劑相比,Paxlovid在出現癥狀後的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%

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