緩解供體稀少!國產人工角膜獲批上市
目前,角膜病與白內障是引起眼盲的主要原因,雖然患者可以通過角膜移植的方案治癒,但患者通常需要漫長的等候來找到合適的角膜捐獻者者。
12月7日消息,從國家葯監局官網獲悉,近日,該局經審查,批准了北京米赫醫療器械有限責任公司生產的創新產品「人工角膜」註冊。
該產品是採用人造材料製成,無需供體角膜,有助於緩解我國角膜供體稀少的現狀。
產品由鏡柱和支架組成,鏡柱由聚甲基丙烯酸甲酯製成,支架由鈦支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座組成。
適用於角膜移植手術難以成功的雙眼角膜盲患者,包括角膜移植失敗,化學傷、熱燒傷、爆炸傷等引起的嚴重角結膜瘢痕血管化,眼瞼閉鎖,嚴重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson綜合征及瘢痕性類天皰瘡),終末期乾眼引起的角膜盲等。
據了解,角膜是眼睛最外層透鏡部分,據世界衛生組織統計,全球共有角膜盲患者約6000萬人,而中國就約佔500萬人之多。由於成熟的眼角膜是無法再進行細胞分裂的,因此最有效的治療方法是進行眼角膜移植手術。