中國引進德國mRNA疫苗!官方披露最新進展

在新冠疫苗研發上,不同國家採取了不同的技術路線,比如我國同時布局了5種類型,目前應用最多的是滅活型,腺病毒載體型、重組蛋白型也已投入使用。

另一種備受關注的則是mRNA型疫苗,主要是美國莫德納的mRNA-1273、美國輝瑞/德國生物新技術(BioTech)的BNT162b2。

中國復星醫藥也從德國BioNTech引進了BNT162b2 mRNA新冠疫苗,國內商品名「復必泰」,目前仍處於審批階段,但進展較慢。

在2021年中期業績發佈會上,有投資者詢問mRNA新冠疫苗的審批進展,復星國際董事長郭廣昌回復表示:「該疫苗的審批進展正常,在程序方面公正透明。CDE(國家葯監局藥品審評中心)和葯監局給了復星很大的支持。」

郭廣昌同時強調,疫苗不是復星國際的全部,只是復星醫藥的一個產品,疫苗是為了給大家多一種選擇,無論結果如何都沒關係。

據復星醫藥稱,他們也參與了BioTech mRNA疫苗的聯合研發,中國醫學科學院合作完成了多個mRNA候選疫苗的動物試驗,並在臨床研究、藥理數據、藥物警戒等多個方面與德方進行了深度合作。

一旦國內審批通過,復星醫藥、BioNTech將推動該疫苗在國內的本地化生產,成為國產化的mRNA疫苗。

據了解,mRNA/DNA類核酸疫苗是一種新型預防傳染病的疫苗,將基因(mRNA/DNA)直接注入人體,利用人體細胞合成的S蛋白,刺激人體產生抗體。

相比傳統的滅活疫苗,mRNA疫苗的優點是可迅速大量製備、流程簡單,安全性相對比較高,缺點則是雖然已在流感、寨卡病毒、狂犬病、巨細胞病毒方面有所研究,但歷史較短,無法預測其所帶來的長遠後果。

滅活疫苗是最傳統的經典技術路線,在體外培養新冠病毒,然後將其滅活,使之沒有毒性。優點是歷史悠久,副作用已知,缺點是接種劑量大、免疫期短、免疫途徑單一,有時候會造成抗體依賴增強效應(ADE)使病毒感染加重等。

復星國際:德國mRNA新冠疫苗審批進展正常、公正透明