中國新冠疫苗海外獲批上市:有效率85%

巴林國家衛生監管局官方宣布,已經正式批准中國國葯集團中國生物研發的新冠滅活疫苗在該國註冊上市。

巴林方面在通報中稱,基於中國國葯集團新冠滅活疫苗在多個國家的臨床試驗數據,以及多家權威機構對這些數據的徹底審查和評估,批准其在該國上市。

同時,巴林國家衛生監管局也對這款疫苗研發生產過程、產品穩定性的相關科學數據進行了審查,進一步驗證了其質量,並且「遵循藥品生產質量管理規範」,「符合國際製藥行業標準和巴林國家衛生監督管理局要求」。

此外,巴林免疫事務委員會也批准這款疫苗上市。

據悉,國葯集團新冠滅活疫苗的III期臨床試驗結果顯示,在對42,299名接種志願者進行檢測後,其有效率為86%,中和抗體血清轉化率為99%,預防中度和重度新冠肺炎病例的比例高達100%。

今年9月,巴林也參與了該疫苗的III期臨床試驗,共有7700多名志願者報名參與,並提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員緊急使用,巴林王儲還以志願者的身份帶頭接種。

巴林批准中國新冠疫苗上市:有效率85%